技术转移系列之二:项目团队篇

2019-04-22 来源:天地恒一 点击:225

文章来源:奥星合规咨询

前言技术转移活动类型多样。企业内的技术转移活动,因转出方和接收方均在该企业的管理体系内,其转移流程相对可控,技术转移项目团队构成关系相对简单。对于企业间的技术转移活动,因转出方和接收方具有不同的质量管理体系、不同的知识背景,甚至是不同的药政背景,其转移流程相对复杂,技术转移项目团队需要更多的组织和沟通,而且将会面临更大的挑战。

技术转移项目组
管理层:
技术转移项目组在技术转移项目中以项目团队的形式出现,任命项目经理。项目经理可由技术转移部门/公司代表担任,其可代表各自上层管理者之间的利益,对技术转移项目进度、完整度、转移效果、成本预算等项目进行管理和监控。
执行层:
基于技术转移活动可能存在的复杂性,技术转移执行项目组通常会涉及三个团队:转出方、接收方和第三方
技术转移项目执行组由技术转移所必须的多学科主题专家(SME)组成,成员的组成由待转移的产品知识、工艺知识及支持转移所需的知识确定。需要注意的是,转出方和接收方双方团队中应各有相应团队负责人进行协调,并且在转出方和接收方中匹配合适知识的主题专家。
项目团队成员可以开发里程碑和项目进度节点,确定技术转移产品合适的生产批次数与验收标准、技术转移文件包并提供贯穿项目始终的知识转移活动。
第三方在技术转移项目中可以承担技术转移部门/公司,或是技术转移项目组的管理职责,也可以承担技术转移执行过程中所期望的主题专家职责。
总结
技术转移项目团队有明确的目标和验收标准,有效的应用项目管理方法,能有效保证质量、进度和成本可控,从而进行一个成功的技术转移活动。


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